事業内容
■1. 加工・製造
当社は、生体由来材料について薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）に基づく加工役務を提供しています。あわせて、研究用試薬および化粧品原料の製造を行い、原料の来歴管理とロット追跡を徹底しています。凍結乾燥（Freeze-Drying, FD）による希少タンパク質の安定化や前処理・充填・ラベリングまで、工程設計を含めてご相談いただけます。
■2. 試験受託
微生物学的安全性試験（無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ試験など）、生物学的特性試験〔酵素免疫測定法（Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, ELISA）、フローサイトメトリー（Flow Cytometry, FCM）など〕、物理化学・コロイド特性試験〔動的光散乱（Dynamic Light Scattering, DLS）、ナノ粒子追跡解析（Nanoparticle Tracking Analysis, NTA）、ゼータ電位（Zeta Potential, ζ）、サイズ排除クロマトグラフィー（Size-Exclusion Chromatography–HPLC, SEC-HPLC）など〕を受託しています。開発段階に応じた試験設計を提案し、結果の解釈と次アクションの立案まで伴走します。必要に応じて、規格案や標準作業手順書（Standard Operating Procedure, SOP）の雛形も整備します。
■3. 調査・構築支援
技術調査、実施自由性調査（Freedom to Operate, FTO）、市場調査を一体で実施し、意思決定に直結する要約レポート、ロードマップ、リスク整理を提供します。あわせて、再生医療等関連業務支援〔細胞加工センター（Cell Processing Center, CPC）の設置コンサルティング、導入支援、実務支援〕やシステム開発に対応し、得られた知見を設計と立ち上げに結び付けます。短期間で運用を開始できるよう、計画から実装まで一貫して支援します。
■4. 研究開発
当社は、生体由来材料あるいは生体模倣材料を用いた医薬品組成物と医療機器の研究開発を推進しています。主として神経変性疾患を含む神経領域を対象とし、既存知見に基づいて作用メカニズムを検討し、臨床データを解析しながら試験系を最適化します。得られた成果は製造・試験・規格設計に速やかに反映し、研究成果の実装を加速します。
会社概要
■株式会社くれバイオマテリアル
- 本店：広島県広島市中区大手町1-1-20 相生橋ビル7階 A号室
- 営業所：広島県呉市阿賀南2丁目10−1 公益財団法人くれ産業振興センター ジャンプ・コア内
- お問い合わせ：お問い合わせフォーム
- 代表取締役：藤田幸大
- Xアカウント：https://x.com/Kure_Bio